上海方瑞仪器有限公司

制药专用洗瓶机是面向制药、生物制药、医药检测实验室的全自动器皿清洗设备，严格遵循GMP药品生产质量管理规范，针对药物残留、蛋白、多糖、盐类、内毒素、有机S剂残留做专项优化，完成烧杯、容量瓶、西林瓶、离心管、色谱瓶、培养皿、移液管等器皿清洗?漂洗?中和?烘干?审计追踪全流程自动化，支持清洁验证，规避交叉污染，满足药企质检、研发实验室、第三方医药检测机构合规使用要求。

一、制药专用洗瓶机工作原理
采用高压喷淋+化学Y剂清洗+多级纯化水漂洗+HEPA洁净热风烘干工艺，PLC控制系统执行完整清洗循环：
1.预洗：高压喷淋冲除器皿表面固体残渣、蛋白浮垢，减少后续污染；
2.主洗：腔体升温，自动定量加注碱性清洗剂，高温喷淋分解药物、蛋白、有机残留；
3.中和漂洗：酸性中和剂去除碱残留，再使用纯化水/注射用水多级漂洗，去除清洗剂残留；
4.最终漂洗：高纯度水完成最后漂洗，部分机型可接入注射用水，在线监测漂洗水电导率；
5.洁净热风烘干：经过HEPA过滤的洁净热风循环烘干器皿，防止环境粉尘二次污染；
6.设备自清洁：程序结束后腔体自动冲洗，减少腔体生物膜滋生。
核心特点：无死角卫生设计、完整审计追踪、支持清洁验证，区别普通实验室洗瓶机，满足GMP审计核查要求。

二、设备结构
1.装载门：正面装载并配备下拉式门
2.结构：采用双层可拆卸隔热隔音外壳设计，减少了热量的损失
3.材料：304 级不锈钢外壳，316L 级不锈钢内胆，具有*的防腐蚀功能。
4.进水方式：篮架的顶部耦合系统可以有效地利用水，篮架具有玻璃器皿广泛的适应性。
5.内腔：模具一体成型，圆角自动焊接工艺，便于清洁，保无污垢及细残留，
6.底部设计：zui小 2% 的坡 度有助于排放。
7.喷淋系统：上喷淋臂长度 350mm,下喷淋臂长度 470mm，要配备一定数量的旋转喷淋系统，保清洗过程的覆盖率，其设计也要避免在清洗阶段产生颗粒的现象出现。

三、制药专用洗瓶机使用注意事项
1.必须使用制药专用清洗剂，严禁使用普通家用清洗剂；清洗完成后必须经过中和漂洗，防止Y剂残留。
2.器皿大块固体残渣建议预先人工去除，减轻设备负荷；
3.定期维护多级过滤系统，防止蛋白、药物残渣堵塞喷嘴；定期做腔体自清洁程序，避免生物膜生成。
4.最终漂洗建议使用纯化水，高要求场景使用注射用水；定期校验电导率监测模块。
5.完成清洗后，按GMP要求开展清洁验证（TOC、残留检测、核黄素挑战试验），确认清洗效果。
6.设备参数修改、运行记录全部被审计追踪记录，不可人为篡改；定期校准温度、Y剂泵定量精度。

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